La Unidad de Terapias Avanzadas (UTA), ubicada en el Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria (BSTC), sumará a sus instalaciones tres nuevas salas blancas para la producción de medicamentos de uso humano basados en genes, células o tejidos, así como para realizar actividades propias de la unidad.
El consejero de salud, César Pascual, ha visitado hoy el inicio de las obras de ampliación de la Unidad de Producción de Terapias Avanzadas, que consistirán en añadir tres salas blancas más, de 70 metros cuadrados, además de la reforma y ampliación de los espacios que acogen los tanques de nitrógeno líquido para criopreservación de células y tejidos.
«Se trata –ha dicho el consejero- de una remodelación integral del Banco de Sangre con tres salas nuevas de trabajo, dos de ellas de máximo nivel, que amplían la capacidad de trabajo y de investigación en el marco de la estrategia de Terapias Avanzadas de Cantabria». Un proyecto que, en palabras de Pascual, tendrá también conexión con el proyecto de Parque de Innovación, en el que se insertará.
La obra «muy importante» que, con una inversión superior a 1.567.000 euros, aportará «mucho valor» y situará a Cantabria a la vanguardia con gran capacidad de trabajo y de investigación, así como de fortalecer la colaboración con centros de investigación nacionales e internacionales, así como internos y externos al Hospital Valdecilla para trabajar en terapias avanzadas, ha subrayado el titular de Salud.
Por su parte, el director del BSTC, José Luis Arroyo, se ha referido a la «oportunidad» que suponen estas obras de dotar a Cantabria de «infraestructuras muy cualificadas» para avanzar en un proyecto que «ya ha empezado y que es real», como es el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas, «una revolución en el tratamiento médico de muchas enfermedades, que ofrecen la posibilidad de tratar pacientes que de otra forma podrían no tener muchas opciones de curación».
Un «gran salto cualitativo»
Además, tanto Pascual como Arroyo, que han estado acompañados por el gerente d la Fundación Marqués de Valdecilla, José Francisco Díaz, han explicado que la fabricación de estos medicamentos implica un salto cualitativo que permitirá, por un lado, ofrecer tratamientos innovadores a pacientes con enfermedades graves y, por otro, facilitar a los profesionales sanitarios e investigadores un entorno adecuado para desarrollar nuevas estrategias terapéuticas, cumpliendo con los más altos estándares de calidad y seguridad exigidos por organismos como la Agencia Española del Medicamento y la agencia europea JACIE.
Actualmente, el BSTC dispone de una única sala blanca, denominadas así por la pureza del aire que alberga y las estrictas condiciones de limpieza y esterilidad que deben cumplir estos espacios, de poco más de 14 metros cuadrados de uso compartido para la producción de medicamentos de terapia avanzada y otras actividades propias del banco.
El proyecto de ampliación responde a la creciente demanda de productos biológicos y terapias avanzadas, así como a la necesidad de contar con instalaciones dotadas de la última tecnología en control ambiental y bioseguridad.
De hecho, las nuevas salas blancas permitirán optimizar los procesos de producción de estos medicamentos y similares. Además, facilitarán la puesta en marcha de nuevas líneas de investigación, permitiendo el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos de terapia avanzada, como células madre mesenquimales y linfocitos especializados, esenciales para el tratamiento de enfermedades hematológicas, inmunológicas y oncológicas.
TerAVal
Este proyecto de ampliación se enmarca dentro del desarrollo del Sistema de Terapias Avanzadas de Cantabria (TerAVal), una estrategia promovida desde la Consejería de Salud que, junto con el BSTC, integra al Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y el Instituto de Investigación Valdecilla (IDIVAL).
TerAVal impulsa el desarrollo, producción y aplicación clínica de terapias innovadoras y define las líneas de actuación para los próximos años, con el objetivo último de maximizar el potencial de desarrollo y posicionamiento de Cantabria en la materia, haciendo uso de los recursos y capacidades disponibles y consolidando, por tanto, a la región como un referente en este campo.
TerAVal establece tres líneas maestras de tratamiento como son la terapia celular, que permite introducir fármacos en las propias células para que sean ellas las que actúen sobre las dianas terapéuticas; la terapia tisular, que garantiza la creación y modificación de tejidos que, posteriormente, se implantan en el organismo del paciente; y la terapia génica, destinada a modificar o corregir errores en material genético anómalo que produce determinadas enfermedades.
La Unidad de Terapias Avanzadas
La Unidad de Producción de Terapias Avanzadas (UTA), ubicada en el Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria, es el centro donde se fabrican medicamentos de terapia celular avanzada (ATMPs) bajo normativas estrictas de calidad.
Actualmente, la UTA dispone de autorización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la producción de linfocitos antivirales específicos anti citomegalovirus. Se trata de un medicamento de terapia avanzada que se está utilizando en un ensayo clínico en el servicio de Hematología de Valdecilla, cuyas primeras evaluaciones muestran muy buena eficacia para reducir la incidencia de infección por Citomegalovirus, una complicación frecuente y grave tras el trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Los medicamentos de terapias avanzadas, término que engloba a la terapia celular, terapia génica y medicina regenerativa, están suponiendo, desde hace años, una auténtica revolución, que permite disponer de herramientas terapéuticas para pacientes con enfermedades sin otras opciones curativas.
Principales líneas de trabajo
TerAVal cuenta con unas instalaciones y equipos de profesionales acreditados por el Ministerio de Sanidad, la AEMPS y la agencia europea JACIE, tanto desde el punto de vista de su calidad organizativa, como tecnológica y asistencial.
En este momento tiene activas líneas de producción y aplicación, tanto en terapia génica como en terapia celular. En la primera, el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla es centro designado para realizar terapia con células CAR-T en adultos y funciona como un centro de referencia nacional.
La línea de terapia celular, en cambio, va dirigida a producir linfocitos T citotóxicos, para prevenir o tratar infecciones víricas en pacientes con trasplante de médula ósea y pulmonar.
Próximamente, se iniciará la producción de células iNKT para tratar leucemias agudas y, más adelante, se producirán también células TIL (linfocitos infiltrantes de tumor) para tratar tumores sólidos, células mesenquimales como regeneradoras de tejidos o inmunomoduladoras. Por último, ya se han dado los primeros pasos para desarrollar Ingenieria Tisular en el entorno quirúrgico.
